Tá cóireáil nuálach molta ag NICE den chéad uair a d’fhéadfadh cabhrú le naíonáin, leanaí agus daoine óga atá ag dul faoi chóireáil ailse cailliúint éisteachta a sheachaint.
Is druga ceimiteiripe cumhachtach é cisplatin a úsáidtear go forleathan chun go leor cineálacha ailse leanaí a chóireáil. Le himeacht ama, is féidir le cisplatin carnadh sa chluas istigh agus athlasadh agus damáiste ar a dtugtar ototocsaineacht a chur faoi deara, arb é ceann de na cúiseanna le caillteanas éisteachta é.
Molann na dréachtmholtaí deiridh úsáid thiasulfáit sóidiam neamhhidriúil, ar a dtugtar Pedmarqsi freisin agus a mhonaraíonn Norgine, chun caillteanas éisteachta de bharr ceimiteiripe cisplatin a chosc i leanaí idir 1 mhí agus 17 mbliana d'aois a bhfuil meall soladacha orthu nach bhfuil scaipthe chuig codanna eile den chorp.
Forbróidh thart ar 60% de leanaí a fhaigheann cóireáil le cisplatin caillteanas éisteachta buan, agus diagnóisíodh 283 cás nua de chaillteanas éisteachta ototocsaineach i leanaí faoi bhun 18 mbliana d'aois i Sasana idir 2022 agus 2023.
Oibríonn an druga, a thugtar mar insileadh ag altra nó ag dochtúir, trí cheangal le cisplatin nach bhfuil glactha suas ag cealla agus a ghníomh a bhac, rud a chuireann cosc ​​ar dhamáiste do chealla cluaise. Ní dhéanann úsáid thiasulfáit sóidiam anhidriúil difear d’éifeachtacht na ceimiteiripe cisplatin.
Meastar go mbeidh thart ar 60 milliún leanbh agus duine óg i Sasana incháilithe chun an druga a fháil sa chéad bhliain de mholadh maidir le húsáid thiasulfáit sóidiam neamhhidriúil.
Is féidir le cailliúint éisteachta mar gheall ar chóireáil ailse tionchar tubaisteach a imirt ar leanaí agus ar a dteaghlaigh, mar sin tá áthas orainn a bheith in ann an rogha cóireála nuálach seo a mholadh.
Seo an chéad druga atá cruthaithe chun cosc ​​a chur ar chaillteanas éisteachta agus chun na héifeachtaí sin a laghdú agus beidh tionchar suntasach aige ar shaol leanaí agus daoine óga.
Lean Helen ar aghaidh: “Léiríonn ár moladh don chóireáil nuálach seo tiomantas NICE díriú ar a bhfuil tábhachtach: an cúram is fearr a sholáthar d’othair go tapa agus luach maith ar airgead a chinntiú don cháiníocóir.”
Léirigh sonraí ó dhá thriail chliniciúla gur laghdaigh an chóireáil beagnach leath an ráta caillteanais éisteachta i measc leanaí a fuair ceimiteiripe cisplatin. Fuair ​​triail chliniciúil amháin go raibh ráta caillteanais éisteachta 32.7% ag leanaí a fuair ceimiteiripe cisplatin agus ansin tiasulfáit sóidiam anhidriúil, i gcomparáid le ráta caillteanais éisteachta 63% i measc leanaí a fuair ceimiteiripe cisplatin amháin.
I staidéar eile, bhí caillteanas éisteachta ag 56.4% de leanaí a fuair cisplatin amháin, i gcomparáid le 28.6% de leanaí a fuair cisplatin agus ansin tiasulfáit sóidiam anhidriúil.
Léirigh na trialacha freisin, má fhorbraíonn cailliúint éisteachta i leanaí, go raibh sé níos lú déine i gcoitinne i measc na ndaoine a d'úsáid tiasulfáit sóidiam anhidriúil.
Tá sé ráite ag tuismitheoirí le coiste neamhspleách NICE, má tharlaíonn cailliúint éisteachta mar thoradh ar cheimiteiripe cisplatin, go bhféadfadh tionchar a bheith aige ar fhorbairt urlabhra agus teanga, chomh maith le feidhmiú ar scoil agus sa bhaile.
Tá áthas orainn a fhógairt go n-úsáidfear an druga ceannródaíoch seo in othair óga atá ag dul faoi chóireáil ailse chun caillteanas éisteachta a chosc mar fho-iarmhairt de cheimiteiripe cisplatin.
Lean Ralph air: “Táimid ag tnúth leis an druga seo a fheiceáil in ospidéil ar fud na tíre agus tá súil againn go mbeidh rochtain ag gach leanbh a d’fhéadfadh leas a bhaint as ar an gcóireáil shábhála beatha seo go luath. Táimid buíoch dár lucht tacaíochta as a gcuid ranníocaíochta, rud a chuir ar chumas RNID smaointe agus fianaise thábhachtacha a sholáthar do NICE chun cabhrú leis an druga seo a chur ar fáil go forleathan ar fud na Ríochta Aontaithe. Is í seo an chéad uair a forbraíodh druga go sonrach chun caillteanas éisteachta a chosc agus moltar é a úsáid ar an NHS. Is cloch mhíle thábhachtach í seo a thabharfaidh muinín dóibh siúd atá ag infheistiú i gcóireálacha le haghaidh caillteanas éisteachta agus ag forbairt cóireálacha iad go mbeidh siad in ann druga a thabhairt chuig an margadh go rathúil.”
Beidh an chóireáil ar fáil ar an NHS i Sasana laistigh de thrí mhí ó fhoilsiú threoir chríochnaitheach NICE.
Tá comhaontú tráchtála rúnda déanta ag an gcuideachta chun tiasulfáit sóidiam anhidriúil a sholáthar don tSeirbhís Sláinte Náisiúnta ar phraghas laghdaithe.