Nua-Deilí: Mar fhreagra ar thogra ó Fresenius Medical Care, mhol Coiste Saineolaithe Speisialtachta (SEC) na hEagraíochta Lárnaí um Rialú Caighdeán Drugaí (CDSCO) don chuideachta an réasúnaíocht le haghaidh formheasa a chur isteach mar aon le sonraí trialach cliniciúla céim III ar dhéhiodráit clóiríd chailciam agus sonraí faireachais iar-mhargaíochta ó thíortha formheasta lena mbreithniú tuilleadh.
Chomhdaigh an chuideachta iarratas roimhe seo chun tuaslagán déhiodráitithe clóiríd chailciam a mhonarú agus a mhargú ag tiúchan 100 mmol/L, a úsáidtear le haghaidh “teiripe athsholáthair chailciam i dteiripe athsholáthair duánach leanúnach (CRRT), scagdhealaithe ísealéifeachtúlachta (laethúil) leanúnach (CLED) agus malartú plasma teiripeach (TPE) le friththéachtadh citráit. Tá an táirge oiriúnach do dhaoine fásta agus do leanaí” agus luaigh sí na cúiseanna le heisiamh ó thrialacha cliniciúla céim III agus céim IV.
Thug an coiste faoi deara go bhfuil an táirge ceadaithe i dtíortha Eorpacha ar nós na Portaingéile, na Ríochta Aontaithe, na Brasaíle, na hEilvéise, na Fraince agus na Danmhairge.
Is é CaCl2 2H2O an comhdhúil déhiodráit clóiríd chailciam, arb é clóiríd chailciam ina bhfuil dhá mhóilín uisce in aghaidh an aonaid de chlóiríd chailciam. Is substaint chriostalach bán í, atá intuaslagtha go héasca in uisce agus atá higreascópach, i.e. atá in ann taise a ionsú ón aer.
Is comhdhúil í déhiodráit clóiríd chailciam is féidir a úsáid mar chóras tuaslagóra chun chitin a thuaslagadh nuair a thuaslagtar i meatánól í. Tá ról tábhachtach aici i mbriseadh struchtúr criostail chitin agus tá raon leathan feidhmeanna aici i réimse na ceimice.
Ag cruinniú Neifreolaíochta an SEC a tionóladh an 20 Bealtaine 2025, rinne an painéal athbhreithniú ar thogra chun monarú agus margaíocht tuaslagáin insileadh déhiodráitithe clóiríd chailciam 100 mmol/L a cheadú lena úsáid i “teiripe athsholáthair chailciam i dteiripe athsholáthair duánach leanúnach (CRRT), scagdhealú leanúnach ísealéifeachtúlachta (laethúil) (SLEDD), agus malartú plasma teiripeach (TPE) le friththéachtadh citráit. Tá an táirge léirithe do dhaoine fásta agus do leanaí” agus thug siad údar maith le díolúintí ó thrialacha cliniciúla céim III agus IV.
Tar éis plé mionsonraithe, mhol an coiste go gcuirfí an bunús le haghaidh formheasa, chomh maith le sonraí trialach cliniciúla céim III agus sonraí faireachais iar-mhargaíochta ó thíortha a bhfuil an druga formheasta acu, faoi bhráid an choiste lena mbreithniú tuilleadh.
Léigh freisin: Ceadaíonn Grúpa CDSCO Lipéadú Nuashonraithe do Myozyme Sanofi, Iarrann sé Athbhreithniú Rialála
Is céimí PharmD í an Dr. Divya Kolin a bhfuil taithí chliniciúil agus ospidéil fhairsing aici agus scileanna diagnóiseacha agus teiripeacha den scoth. D'oibrigh sí freisin mar chógaiseoir oncolaíochta i roinn oncolaíochta Choláiste Leighis agus Institiúid Taighde Mysore. Tá sí ag leanúint dá gairm bheatha i dtaighde cliniciúil agus i mbainistíocht sonraí cliniciúla faoi láthair. Tá sí ag obair le Medical Dialogue ó Eanáir 2022.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
Fuair ​​staidéar ABYSS amach gur tháinig méadú ar bhrú fola, ar ráta croí agus ar fho-imeachtaí cardashoithíoch mar thoradh ar stopadh béite-bhacadóirí tar éis taom croí: …